優越可靠的黃金組合

優越可靠的黃金組合

自 1996 年推出第一支注射器以來,如今已有約五十項在全球各地獲准的複合式產品是運用 SHL 所設計的藥物輸送裝置。各種優越而可靠的產品組合,透過個別治療領域 (包括多發性硬化症、類風濕性關節炎、偏頭痛、第二型糖尿病、高膽固醇血症) 的頂尖藥廠供應,造福了廣大的患者。

SHL 在醫療裝置產業累積了超過 20 年的經驗,現今更成為客群龐大的全球組織。SHL 的創新設計及先進製程,為自動注射器的實用性奠定了業界標準。不論是客製化專案,還是現成規格裝置,我們都能與生物製藥公司密切合作研發產品,確保各種創新、提升生活品質的先進藥物都能安全有效地提供予患者。

自 1996 年推出第一支注射器以來,如今已有約五十項在全球各地獲准的複合式產品是運用 SHL 所設計的藥物輸送裝置。各種優越而可靠的產品組合,透過個別治療領域 (包括多發性硬化症、類風濕性關節炎、偏頭痛、第二型糖尿病、高膽固醇血症) 的頂尖藥廠供應,造福了廣大的患者。

SHL 在醫療裝置產業累積了超過 20 年的經驗,現今更成為客群龐大的全球組織。我們與全球頂尖的生技和製藥公司合作,研發出先進拋棄式及可重複使用的藥物輸送器材 (包括固定劑量或彈性劑量),劑量準確度高,同時也能充分滿足高劑量及高黏稠度藥劑的需求。

SHL 的創新設計及先進製程,為自動注射器的實用性奠定了業界標準。不論是客製化專案,還是現成規格裝置,我們都能與生物製藥公司密切合作研發產品,確保各種創新、提升生活品質的先進藥物都能安全有效地提供予患者。

Quick to Market™ (加速上市) 服務:全面整合能力優化開發

Molly® 模組化平台不僅在設計及製造方面提供彈性,在產品開發也具備完善的流程。

2017 年,一家全球領導的醫療保健公司根據第二代 Molly 平台開啟一項專案,用以滿足客戶對自己的平台自動注射器的需求,打造獨特品牌、大量生產,同時加速不同複合式產品專案的開發。瑞健利用其端到端開發能力以及支持臨床及商業應用的全面整合服務克服挑戰。模組化形式的平台開發模式使我們能憑藉現有技術、已建立好的文件程序以及生產基礎架構推動加速開發。第一款複合式產品取得核准後,僅短短一年的時間,其同款具有相同工學設計卻搭配不同顏色組合的自動注射器,以第二款複合式產品之姿亦於美國及歐洲獲得核准。

這兩項複合式產品專案皆透過瑞健一系列具備整合性能力及服務特性的 Quick to Market™ (加速上市) 服務,成功縮短上市的前置時間。藉由精簡的流程,第二項複合式產品專案的每項重要進展都在大約一年內達成。此專案也在一個月內從取得美國食品藥物管理局核准,進展到第一次商業應用。同一年,自動注射器也通過《歐盟醫療器材法規》公告單位資格審定,並取得正面結果。

Molly® 模組化平台不僅在設計及製造方面提供彈性,在產品開發也具備完善的流程。

 

2017 年,一家全球領導的醫療保健公司根據第二代 Molly 平台開啟一項專案,用以滿足客戶對自己的平台自動注射器的需求,打造獨特品牌、大量生產,同時加速不同複合式產品專案的開發。瑞健利用其端到端開發能力以及支持臨床及商業應用的全面整合服務克服挑戰。模組化形式的平台開發模式使我們能憑藉現有技術、已建立好的文件程序以及生產基礎架構推動加速開發。第一款複合式產品取得核准後,僅短短一年的時間,其同款具有相同工學設計卻搭配不同顏色組合的自動注射器,以第二款複合式產品之姿亦於美國及歐洲獲得核准。

這兩項複合式產品專案皆透過瑞健一系列具備整合性能力及服務特性的 Quick to Market™ (加速上市) 服務,成功縮短上市的前置時間。藉由精簡的流程,第二項複合式產品專案的每項重要進展都在大約一年內達成。此專案也在一個月內從取得美國食品藥物管理局核准,進展到第一次商業應用。同一年,自動注射器也通過《歐盟醫療器材法規》公告單位資格審定,並取得正面結果。

Molly® 及 Molly® 2.25:瑞健醫療模組化平台自動注射器

隨著自動注射器領域推出的平台產品越來越多,瑞健致力於重新定義平台裝置技術並顛覆市場。除此之外,瑞健持續完善平台產品的優勢,同時在裝置的設計、開發、生產方面增加彈性 – 最終誕生了 Molly 模組化平台

第二代 Molly 通過瑞健的主要製藥夥伴的考驗,為該客戶兩項生物製劑進行客製化設計,一項是異位性疾病的大分子藥物,另一項是高脂血症的治療。裝置必須配合客戶的工學設計及品牌偏好,並依據生物製劑的主要藥劑瓶進行調整。奠定於前一代的成功基礎,Molly 模組化平台技術能夠滿足客戶專案的規格要求,最終完成一系列不同工學設計特性的客製化裝置,並與主要藥劑瓶相容。值得注意的是,全球第一個高劑量範圍 (≥2.0 mL) 自動注射器之一的開發及商業化,即是採用 Molly 2.25 平台順利完成。

第二代 Molly 為瑞健的製藥夥伴提供彈性的解決方案,透過模組化擴充,持續提升 Molly 生態系統的價值,帶動全球各地夥伴的商業成功。

隨著自動注射器領域推出的平台產品越來越多,瑞健致力於重新定義平台裝置技術並顛覆市場。除此之外,瑞健持續完善平台產品的優勢,同時在裝置的設計、開發、生產方面增加彈性 – 最終誕生了 Molly 模組化平台

第二代 Molly 通過瑞健的主要製藥夥伴的考驗,為該客戶兩項生物製劑進行客製化設計,一項是異位性疾病的大分子藥物,另一項是高脂血症的治療。裝置必須配合客戶的工學設計及品牌偏好,並依據生物製劑的主要藥劑瓶進行調整。奠定於前一代的成功基礎,Molly 模組化平台技術能夠滿足客戶專案的規格要求,最終完成一系列不同工學設計特性的客製化裝置,並與主要藥劑瓶相容。值得注意的是,全球第一個高劑量範圍 (≥2.0 mL) 自動注射器之一的開發及商業化,即是採用 Molly 2.25 平台順利完成。

第二代 Molly 為瑞健的製藥夥伴提供彈性的解決方案,透過模組化擴充,持續提升 Molly 生態系統的價值,帶動全球各地夥伴的商業成功。

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Molly®:瑞健第一款規格化設計的自動注射器

Molly 自動注射器平台的成立,標幟著瑞健致力進一步滿足客戶及其患者的多樣化需求。2010 年推出的 Molly,是瑞健第一款主打規格化設計的自動注射器,幫助製藥公司減少初期投資成本,並加快開發時程。

Molly 只需要兩個簡單的步驟:1. 開蓋,2. 注射,即完成全部流程。以平台打造 Molly 自動注射器透過瑞健的整合性服務,從加工、組裝、測試到終端組裝,協助提高開發流程的效率。Molly 推出僅一年,即榮獲 2011 年優良設計獎,凸顯其引領社會潮流的優異設計。

Molly 平台基礎架構的共通性,有助於同時展開各項需求重疊的裝置專案,僅僅在 2016 年,此規格化的裝置就以至少 3 項複合式產品的形式上市,涵蓋發炎、自體免疫疾病及偏頭痛等適應症。另一方面,Molly 垂直整合開發模組還滿足偏頭痛產品的最終組裝、貼標和包裝需求。瑞健的 Quick to Market™ (加速上市) 服務也促使客戶的偏頭痛產品專案在短短九個月內,即完成裝置開發到臨床應用。

Molly 自動注射器平台的成立,標幟著瑞健致力進一步滿足客戶及其患者的多樣化需求。2010 年推出的 Molly,是瑞健第一款主打規格化設計的自動注射器,幫助製藥公司減少初期投資成本,並加快開發時程。

Molly 只需要兩個簡單的步驟:1. 開蓋,2. 注射,即完成全部流程。以平台打造的 Molly 自動注射器透過瑞健的整合性服務,從加工、組裝、測試到終端組裝,協助提高開發流程的效率。Molly 推出僅一年,即榮獲 2011 年優良設計獎,凸顯其引領社會潮流的優異設計。

Molly 平台基礎架構的共通性,有助於同時展開各項需求重疊的裝置專案,僅僅在 2016 年,此規格化的裝置就以至少 3 項複合式產品的形式上市,涵蓋發炎、自體免疫疾病及偏頭痛等適應症。另一方面,Molly 垂直整合開發模組還滿足偏頭痛產品的最終組裝、貼標和包裝需求。瑞健的 Quick to Market™ (加速上市) 服務也促使客戶的偏頭痛產品專案在短短九個月內,即完成裝置開發到臨床應用。

PPI®:精密自動注射器,適用於超高黏稠度配方

精密筆型注射器 (PPI) 的問世,來自永不妥協、克服產業挑戰的精神。

瑞典一家專攻整型矯正治療解決方案的公司,希望在皮膚微針注射時採用自動注射器。客戶的藥劑產品是一種黏稠度高達數百厘泊的玻尿酸配方。他們需求能極精準且小劑量施打的注射器,同時必須解決充填式注射器常見的挑戰,包括滲漏和劑量過量。

為因應這些挑戰,瑞健設計工程師首創 Rotaject® 技術,而這項專利的時鐘彈簧技術可透過機械式運作,從 2.25 mL 的針筒裝注射劑中,注射少量 (10μL) 且每每精準的高黏稠度配方,注射次數可達 200 次。瑞健與不同的研究團隊合作,在外形、重量和機械性能取得最佳平衡,開發出使用方便的 PPI。這款時尚美觀的筆型注射器,在 2009 年知名的「紅點設計大獎」中贏得產品設計獎。

精密筆型注射器 (PPI) 的問世,來自永不妥協、克服產業挑戰的精神。

瑞典一家專攻整型矯正治療解決方案的公司,希望在皮膚微針注射時採用自動注射器。客戶的藥劑產品是一種黏稠度高達數百厘泊的玻尿酸配方。他們需求能極精準且小劑量施打的注射器,同時必須解決充填式注射器常見的挑戰,包括滲漏和劑量過量。

為因應這些挑戰,瑞健設計工程師首創 Rotaject® 技術,而這項專利的時鐘彈簧技術可透過機械式運作,從 2.25 mL 的針筒裝注射劑中,注射少量 (10μL) 且每每精準的高黏稠度配方,注射次數可達 200 次。瑞健與不同的研究團隊合作,在外形、重量和機械性能取得最佳平衡,開發出使用方便的 PPI。這款時尚美觀的筆型注射器,在 2009 年知名的「紅點設計大獎」中贏得產品設計獎。

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DAI®:按鈕式擊發自動注射器

SHL 拋棄式自動注射器 DAI 於 2006 年上市,屬全球最早期的現代化自動注射器之一。

第一款 DAI 是由美國一間跨國生物製藥公司委託製造,是一款以按鈕擊發、僅需三步驟即可完成注射、且預充填劑量為 1mL的拋棄式注射器。客戶期望能取代傳統的針筒裝注射劑或小藥瓶,使患者自行施打皮下注射的過程更簡便順利。因此,DAI 強調符合人體工學的設計,在注射開始和結束時皆可聽到咔嗒聲,而其自動輸送機制可在幾秒鐘內完成注射。屬近代最早期的現代化自動注射器之一,DAI 更進一步協助奠定全球生物製劑自我注射療法的標準。

隨著 DAI 上市,瑞健也成為全球自動注射器市場的知名領導企業,DAI 的創新設計更榮獲 2006 年台灣精品獎。雖然至今現代化自動注射器的設計已有長足進展,DAI 仍是最受歡迎的自動注射器之一。

SHL 拋棄式自動注射器 DAI 於 2006 年上市,屬全球最早期的現代化自動注射器之一。

第一款 DAI 是由美國一間跨國生物製藥公司委託製造,是一款以按鈕擊發、僅需三步驟即可完成注射、且預充填劑量為 1mL的拋棄式注射器。客戶期望能取代傳統的針筒裝注射劑或小藥瓶,使患者自行施打皮下注射的過程更簡便順利。因此,DAI 強調符合人體工學的設計,在注射開始和結束時皆可聽到咔嗒聲,而其自動輸送機制可在幾秒鐘內完成注射。屬近代最早期的現代化自動注射器之一,DAI 更進一步協助奠定全球生物製劑自我注射療法的標準。

隨著 DAI 上市,瑞健也成為全球自動注射器市場的知名領導企業,DAI 的創新設計更榮獲 2006 年台灣精品獎。雖然至今現代化自動注射器的設計已有長足進展,DAI 仍是最受歡迎的自動注射器之一。

PenInject 2.25:瑞健第一款注射器產品

在瑞健的第一款注射器 PenInject 2.25 中,可以看到我們的產品設計,一貫堅持以客戶為核心。

瑞健自 1990 年代中期進入自動注射器產業,當時一家瑞典藥廠委託我們設計一款可容納凍晶藥劑的注射裝置。這項療法已經取得主管機關核准,採用 2.25 mL的劑量,配置於小藥瓶和針筒裝注射劑,而注射器也成為搭配原廠包裝的需求,以強化使用者體驗的完整性。

瑞健 PenInject 2.25 是業界第一個成功將針筒注射的藥物產品轉變為操作簡單的自動注射器。PenInject 2.25 採用按鈕式擊發,可重複使用的設計,有著比傳統的自行注射方式更人性化,更有獨特的安全機制,在注射過程中隱藏針頭。更重要的是,PenInject 2.25 筆身設計時尚優雅,為病患的治療隱私提供額外的保障。PenInject 2.25 是瑞健的第一款注射器產品,代表著我們以病患為核心的一貫堅持。


在瑞健的第一款注射器 PenInject 2.25 中,可以看到我們的產品設計,一貫堅持以客戶為核心。

瑞健自 1990 年代中期進入自動注射器產業,當時一家瑞典藥廠委託我們設計一款方便使用的凍晶療法注射裝置。這項療法已經取得主管機關核准,採用 2.25 mL 的劑量,配置於小藥瓶和針筒裝注射劑,而注射器也成為搭配原廠包裝的需求,以強化使用者體驗的完整性。

瑞健 PenInject 2.25 是業界第一個成功將針筒注射的藥物產品轉變為操作簡單的自動注射器。PenInject 2.25 採用按鈕式擊發,可重複使用的設計,有著比傳統的自行注射方式更人性化,更有獨特的安全機制,在注射過程中隱藏針頭。更重要的是,PenInject 2.25 筆身設計時尚優雅,為病患的治療隱私提供額外的保障。PenInject 2.25 是瑞健的第一款注射器產品,代表著我們以病患為核心的一貫堅持。

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